Produktsicherheit ist in der EU durch verschiedene Verordnungen und Richtlinien festgelegt. Gemeinsames Ziel dieser Vorgaben ist, Benutzer vor Gefahren zu schützen. Das gilt sowohl für Konsumprodukte als auch für professionelle Produkte.

Die Verordnung 2023/988 zur allgemeinen Produktsicherheit (General Product Safety Regulation – GPSR) legt für Ver- braucherprodukte im Artikel 5 folgende Anforderungen fest:

Die Wirtschaftsakteure dürfen nur sichere Produkte in Verkehr bringen oder auf dem Markt bereitstellen.

Das gilt allerdings nicht nur für Verbraucherprodukte, sondern auch für Investitionsprodukte und in besonderem Maß für Medizinprodukte. Wer diese Anforderungen nicht erfüllt, muss mit empfindlichen rechtlichen Konsequenzen rechnen.

Um den Nachweis zu erbringen, dass ein Produkt sicher ist, muss eine Risikoanalyse zwingend erfolgen, unabhängig davon, ob es sich um eine Maschine oder ein Musikinstrument oder ein Fahrrad handelt.

Seit vielen Jahren begleiten wir unsere Kunden umfassend bei allen Themen der Produktsicherheit – mit besonderem Fokus auf den Maschinenbau.

Die Risikoanalyse betrachtet alle Gefahren, die von einem Produkt ausgehen könnten. Wenn diese nicht bekannt sind, kann der Hersteller auch keine sicheren Produkte anfertigen, denn er weiß nicht, welche Gefahren er hätte vermeiden müssen.

Für viele Produkte ist eine CE-Kennzeichnung erforderlich. Die CE-Kennzeichnung und die dazugehörige Konformitätserklärung erfolgen zumeist durch den Hersteller.

Näheres regeln die für das Produkt zutreffenden EU-Richtlinien und EU-Verordnungen, z.B. die Maschinenrichtlinie/verordnung oder auch die ATEX-Richtlinie. Sie bescheinigen, dass alle Anforderungen eines Konformitätsverfahrens erfüllt wurden.

Das Konformitätsverfahren muss dokumentiert sein. Die Aufsichtsbehörden können diese Dokumente jederzeit anfordern, spätestens bei einem Ereignis mit Personenschaden ist dies definitiv der Fall. Werden Fehler festgestellt, können Gegenmaßnahmen eingeleitet werden, dazu gehören unter anderem:

• Nachbesserung
• Verkaufsstopp
• Verbot des Weiterbetriebs bereits im Markt befindlicher Produkte

Für Produkte, die in explosionsgefährdeten Bereichen eingesetzt werden können, gelten besondere Anforderungen. Diese sind in der ATEX-Binnenmarkt-Richtlinie 2014/34/EU festgelegt. Für den Betrieb von Anlagen, bei denen explosionsfähige Atmosphären auftreten können, legt die ATEX-Betriebsrichtlinie 1999/92/EG die notwendigen Anforderungen für den Betreiber der Anlage fest.

Nicht alle Risiken lassen sich konstruktiv komplett ausschließen. Auf diese Risiken muss der Nutzer durch Gefahrenhinweise aufmerksam gemacht werden

• auf der Verpackung
• auf dem Produkt selbst
• in der Betriebsanleitung/Gebrauchsanleitung/Bedienungsanleitung

Die Risikobeurteilung ist eine zwingende Voraussetzung für die Betriebsanleitung, die den Anforderungen der Maschinenrichtlinie oder auch anderen Richtlinien entspricht. In der Betriebsanleitung werden viele Themen aufgegriffen, die in der Risikobeurteilung bereits dokumentiert sein müssen:

• Funktionsbeschreibung der Maschine/des Produktes
• Grenzen der Maschine/des Produktes
• Dokumentation aller Sicherheitseinrichtungen
• Notwendige Sicherheits- und Gefahrenhinweise
• Durchzuführende Arbeiten in den verschiedenen Lebenszyklen

Das Erstellen der Risikobeurteilung und der Dokumentation aus einer Hand hat den Vorteil, dass viele Informationen nicht doppelt beschafft und hinterfragt werden müssen, sondern die Maschine nach der Risikobeurteilung dem Redakteur schon bekannt ist.